兽用生物制品生产过程中的偏差管理

在兽用生物制品生产过程中,偏差不可避免,而偏差的发生则会为产品质量埋下了某种程度的隐患(质量风险)。如果不进行偏差管理,就会使得实际生产过程越来越偏离预先批准的程序,甚至发生重大质量问题。为了保证产品的质量,进行严格有效的偏差管理是兽用生物制品生产质量管理的重要内容。文章从偏差识别、偏差分类、偏差调查、纠正和预防措施等方面着手,阐述了兽用生物制品生产过程中应怎样进行偏差管理。     

从飞行检查看兽用生物制品企业GMP管理

总结分析了兽用生物制品GMP飞行检查中发现的问题及产生原因,并从强化企业GMP管理理念、提升企业技术能力、加强监管等方面提出了提高兽用生物制品企业GMP管理水平的建议。     

UPLC-MS/MS测定4种兽药制剂中非法添加阿托品的方法研究

建立了兽药中非法添加药物阿托品的超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）的检测方法。样品经提取稀释,采用BEH C18柱为分离柱,外标法定量。结果表明,阿托品在0.5～10 ng/mL范围内线性关系良好,相关系数大于0.99。在4～6 mg/g(或mg/mL)添加浓度范围内阿托品的平均回收率97.4%～110.9%,批内变异系数均小于10％,检测限为0.2 mg/g(或mg/mL),定量限为0.5 mg/g(或mg/mL)。该方法简便、灵敏度高、重现性好,适用于兽药中非法添加阿托品的含量测定。     

对兽药违法案件中货值金额计算的思考

选取货值金额计算有争议的兽药违法典型案例,对货值金额计算的价格及数量确定依据条例条款分析审议,提出货值金额按标价计算等价格确定方法、已售数量争议的界定方法等数值确定方案的建议,以期为兽药规范执法提供参考。     

兽用“复方草连”纳米注射液的制备及其退热作用初探

为了研发新型兽用纳米注射液,发挥中药独特优势,采用双提法提取中草药得到挥发油与水溶性药液,将挥发油以纳米胶束的形式增溶于水溶性药液中,再经精制、灌装、灭菌等步骤制备成“复方草连”纳米注射液。挥发油纳米胶束的外观为圆球形,粒径为100＋12nm,表面Zet。电位为～83．2±0．8mV;样品于40±2℃条件下放置,其第6个月与0个月的气相色谱图基本一致,表明纳米胶束对于挥发油具有良好的稳定作用。初步结果表明“复方草连”纳米注射液与安乃近注射液均能降低患猪的体温,二者之间无显著性差异（P〉0．05）,但“复方草连”纳米注射液组患猪的外周血液T细胞亚群CD3＋、CD4＋含量（28．59±5．53％）高于安乃近组（18．43±4．18％）．二者之间有显著差异（P〈0．05）。     

宣化庭院漏斗架式葡萄栽培模式的生态系统服务功能研究

宣化牛奶葡萄以庭院式栽培为主,目前仍大量沿用传统的漏斗式栽培模式。为了给这种传统葡萄栽培方式的传承和保护提供科学依据,采用野外观测及农户调查等方法对漏斗葡萄栽培模式的生态系统服务功能进行了研究。研究结果表明,该模式葡萄产量为2.65万kg/hm2,经济收益可达18.38万元/hm2,宣化区总产量达到3 600多t,经济收入达到2 500万元;该栽培模式在庭院中创造了丰富的生态位,具有丰富的生物多样性,在调查的30个农户中,观察到87种植物,分属43科62属;漏斗葡萄地上部分碳贮量可以达到5.85t/hm2,而且由于寿命较长,葡萄植物体内存贮的碳能够得到长期固定;同时,漏斗葡萄造型优美,景观独特,具有突出的旅游开发价值。     

我国兽药污染现状及管理

指出了随着生活水平的提高,食品安全已逐渐成为人们普遍关注的一个社会热点问题,尤其是肉、乳品、蛋和水产品等动物性食品的安全引起了社会普遍关注。概述了兽药的概念及分类、兽药残留的危害、兽药残留现状及原因和我国兽药管理方面的法规标准等。     

我国兽医器械产业市场分析

从兽医器械市场规模、市场结构、供需分析、关键经济指标、进出口等产业经济方面对我国兽医器械产业进行分析评价。结果表明,近几年我国兽医器械市场规模逐年扩大,供需基本处于平衡状态;产业盈利能力总体向好,负债水平稳步回落;进出口逆差仍将长期存在,但已呈现逐渐缩小趋势。总的来说,我国兽医机械产业市场日趋活跃,且有较大的发展空间。     

社会需求与兽医系统实验室能力提升

兽医系统实验室在指导动物疫病防控、维护公共卫生安全等方面占有举足轻重的地位。随着动物疫病防控工作的不断深化,加强兽医系统实验室能力建设显得尤为紧迫。本文着重介绍了近年来重庆市兽医实验室体系建设的一些实践措施,以期为其他省份兽医系统实验室的进一步发展提供参考。